Clinical Operations Manager - Allschwil, Switzerland - 12 month contract

​Job Title: Clinical Operations Manager 

Work Location: Allschwil 

Country: Switzerland 

Schedule: Fulltime (100%) 

Desired start date: ASAP 

Duration: 12 months 

Rate: CHF 69.49 – CHF 73.72

​

Job Responsibilities 

The Clinical Operations Manager is driving the development of the operational trial related documents and procedures, as well as setting-up the ESPs and supervising the deliverables of all ESP related activities, from specifications to close-out. For large Phase III or complicated trials, several Clinical Operations Managers might be assigned to a trial for the management of ESPs. 

​

• Manage the operational trial related activities in close collaboration with other functions, such as: site initiations, site closures, import/export licenses for materials and IMP, eTMF set-up and maintenance, contracts execution and invoices, submissions to Health Authorities, submissions to Ethics Committees/Institutional Review Boards (ECs/IRBs), timely completion of electronic Case Report Forms (eCRFs), Source Data verification (SDV) progress and query responses timelines 

• Manage the selection of ESPs in collaboration with other functions 

• Lead the development of ESP specifications, testing and implementation in collaboration with other functions, and ensure appropriate quality control of deliverables 

• Supervise the deliverables towards the Contract Research Organization (CRO) and ESPs selected for the trial, to ensure compliance with study protocol and in accordance with scope of work; identify areas of concern and escalate to the Clinical Trial team (CTT) 

• Lead the development of trial-related operational documents 

• Consolidate information on operational clinical trial level activities for reporting to the CTT by the Senior Clinical Operations Manager (including critical issues and key performance indicators) 

• Resolve operational issues in a proactive and timely fashion 

• Act as the communication channel for the Clinical Research Associates (CRAs) to ensure data quality is maintained, in close collaboration with other CTT functions 

• Approve invoices (e.g. site payments) and ensure related payments in a timely manner 

• Contribute to the Study Master File (StMF) completeness and readiness for audit/inspection and by performing ongoing quality checks/review 

• Actively participate to Investigators meeting preparation and presentations and in Site Selection Visits and Site Initiation Visits, as necessary 

• Mentor team members as needed 

• Assume responsibility for other project or trial-related duties as assigned 

​

Candidate Requirements 

• Bachelor of Science degree or equivalent University degree in life sciences or healthcare 

• 4 years of experience in managing operational aspects of Phase II and Phase III trials and executing a wide range of clinical trial activities from study start up to clinical study report 

• Experience in working in global cross-functional (matrix) and multicultural teams 

• Experience in selecting and managing External Service Providers (ESP), including performance assessments and finance management 

• Previous experience working with electronic data capture, electronic Trial Master File (eTMF), and Clinical Trial Management Systems (CTMS) 

• Excellent knowledge of International Conference on Harmonization-Good Clinical Practice (ICH-GCP) guidelines 

• Strong computer skills including proficiency in Microsoft (MS)-based applications (e.g., Word, Excel, and PowerPoint) 

• Excellent verbal and written communication skills in English; strong cultural knowledge of national diversities

• Position may require international travel

​

Apply here and Harry Henson will be in touch to discuss your application!